规格型号 :

BXZ系列

设备原值 :

0.00万元

产地国别 :

中国

学科领域 :

数学

技术指标 :

/

主要功能 :

服务内容 :

主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域，是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期实验，高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。

收费标准 :

/

用户须知 :

BXZ系列药品稳定性试验箱功能特点：
4.3寸LCD液晶触摸屏，触摸式操作，显示直观，操作便捷；
BRIGHT I控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿；
程序化多段数参数设置：30段99周期设计；
数据管理功能：控制器可保存5年以上数据记录（非SD卡存储），可实时查看仪器温湿度记录数据，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
事件管理功能：控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间，如：开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等，方便客户清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
多级密码管理功能，防止随意操作；
变频式制冷系统，开门后温湿度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行；
具备内门防雾系统，避免打开外门观察时影响样品观察，并大大降低了内门冷凝结露风险；
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器；
采用高品质加热元件表面蒸发加湿，具备故障率低，稳定性好的特点；
采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；
采用高端进口光照传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性；
光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度，达到需求光照总量自动关闭光源；
光照值仪表实时显示，支持打印；
可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于
BXZ系列药品稳定性试验箱结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
参考标准GB/T 10586-2006


BXZ系列药品稳定性试验箱技术参数：

型号	BXZ-150I	BXZ-250I	BXZ-400I	BXZ-800I	BXZ-1000I
控温范围℃	无加湿无光照时0~70，无加湿有光照时10~70，有加湿无光照时10~60，有加湿有光照时15~60
分辨率℃	0.1
波动度(25℃)	±0.5
均匀度(25℃)	±1	±1	±1	±1.5	±1.5
控湿范围	30%~95%			35%~95%
湿度波动	±3%			±5%
光照强度Lux	0~10000(无级可调)
输入功率W	2000	2050	2200	3850	3950
定时范围	30段99周期/每段1~9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)mm	510×390×760	510×450×1090	600×640×1050	1220×585×1123	1363×670×1123
外形尺寸(长×宽×高)mm	650×680×1400	650×740×1726	745×930×1695	1503×910×1820	1505×1006×1811
开门结构	单开门			双开门
载物托架(标配/最多)	3/4	4/7	4/7	8/16	8/16
光照模组	1
光照搁板(标配/最多)	1/2			3/5

BXZ系列药品稳定性试验箱选配件：

名称		描述
额外的搁架		除标配的搁架外，另外需要选配的搁架
监控软件	FDA版	可满足FDA要求
	GMP版	可满足GMP要求
额外的搁板式光照光源		除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源
搁板式紫外模块		采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性； 紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯； 紫外值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。
搁板式紫外光源		紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印
GPRS短信报警		报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上
3Q验证文件		提供符合GMP要求的3Q验证文件